日前,在北京中關村大興生物醫藥產業基地,三元基因嶄新的智能化廠區里,一條按照工業4.0標準建設的生產線正在平穩運行。透過參觀走廊的玻璃幕墻,記者看到,數字化控制系統實時監控著每個生產環節。“這座新廠區已于今年正式投產,它標志著我們完成了從工業1.0到4.0的跨越。”三元基因董事長程永慶向上海證券報記者介紹。
時值北交所開市四周年,作為首批登陸北交所的上市企業之一,三元基因的發展歷程恰是中國原創藥企從技術突破到產業化落地,再到資本市場賦能的一個縮影。
從規范治理到資源賦能
“三元基因選擇在北交所上市,是基于醫藥行業屬性、企業發展階段和資本市場定位三方面的綜合考量。”在公司的會議室里,程永慶向記者娓娓道來。陽光透過玻璃窗灑在他身上,這位從事生物醫藥行業33年的企業家,言語中透著沉穩與篤定。
他坦言,對創新藥企而言,創新藥研發周期長、資金需求大,走向資本市場是必然選擇。三元基因從新三板基礎層、創新層到精選層,最終登陸北交所。這個層層遞進的過程,讓公司治理結構和水平得到了循序漸進的提升。
程永慶特別強調了規范化治理的重要性。“作為公眾公司,交易所的規范要求對企業治理起到了決定性作用。我們按照公司章程和上市公司相關法規,不斷完善制度設計和執行。”他感慨道,“規范的治理是我們長期可持續發展的基石,這點我們感觸頗深,也受益匪淺。”
談起資本市場帶來的實質助力,程永慶的眼神中閃現出光彩。“IPO募集資金為我們的新藥研發提供了強有力的資源支持。同時,上市提升了品牌知名度和美譽度,讓更多患者和醫生了解并信任我們的產品。”他補充道,“在人才聚集方面,我們通過股權激勵計劃,讓核心高管和年輕骨干成為公司股東,實現了人力資源資本化的重要布局。”
從產品創新到智能升級
在公司的產品展示區,記者看到了三元基因的核心產品——運德素(人干擾素α1b)系列制劑。從注射劑到噴霧劑,從滴眼液到霧化吸入劑,多種劑型展現了企業持續創新的成果。
“今年前三季度,我們的重組人干擾素α1b噴霧劑銷量增長超10倍。”程永慶的話語中帶著自豪,“這個成績得益于國家集采政策的推進,運德素產品在江西省牽頭的29省省際聯盟集采中成功中選,目前已進入6000多家等級醫院。”
程永慶向記者闡述了企業的市場理念:“過去我們評價一個好藥,主要看有效性和安全性。但現在,我們還要注重可及性與依從性。以我們的噴霧劑為例,它使用方法簡便,大大提升了患者的用藥依從性。”
在兒童用藥領域,三元基因的表現尤為亮眼。“在病毒高發季節,兒童醫院里相當比例患病孩子中,都會用到我們的藥。”程永慶表示,“對于病毒感染性疾病,我們不僅要對癥治療,更要對因治療,這才是從根本上解決問題。”
市場需求的持續增長,對企業的生產能力提出了更高要求。走進三元基因正在試運行的新廠區,數字化、智能化的氣息撲面而來。程永慶向記者介紹,這座按照工業4.0標準建設的新廠區,被列為“2022年北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”,被評為“2025年北京市先進級智能工廠”。
“回想1992年,我們在侯云德院士領導的病毒基因工程重點實驗室地下室,建立了第一個單機作業的中試車間,那是工業1.0時代。”程永慶回憶道,“1998年,我們在大興建立了中國第一條通過GMP認證的基因工程藥物生產線,進入2.0時代。2013年,我們改造了數字化生產線,邁入3.0時代。如今,我們終于建成了工業4.0標準的智能化工廠。”
程永慶介紹,這套數智化生產質控系統不僅保證了產品質量的穩定性和一致性,還使產能得到了系統性提升。最重要的是,現在所有的裝備、設備、儀器都是國產的,“這讓我們倍感自豪”。
瞄準世界級難題的雄心
在智能化工廠的硬實力支撐下,三元基因的研發創新步伐更加堅定。程永慶向記者透露,2025年上半年,公司研發投入占營業收入比例達14.52%,主要投向兩個重磅項目:新型PEG集成干擾素和γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療。
“我們把乙肝治療分為三個標準:控制病情是銅牌,改善病癥是銀牌,臨床治愈才是金牌。”程永慶用形象的比喻向記者解釋,“我們正在開發的全能干擾素,目標就是要實現慢性乙型肝炎的臨床治愈。”
談到腫瘤治療領域,程永慶表示:“我們正在研發γδT細胞在血液腫瘤治療中的應用,特別是在難治腫瘤領域。我們正在探索通用型細胞產品的開發方向,這有望在未來實現數智化生產。”
程永慶站在辦公室的窗前,望著園區內來往的年輕研發人員,深有感觸地說:“33年前,我們創立三元基因的初心,就是要做百姓消費得起的好藥。當時干擾素完全依賴進口,一支藥要300元,一個療程花費數萬元,普通百姓根本用不起。”
“通過我們這代人的努力,基因工程干擾素在中國已經實現100%國產化,一支藥價格降到30元左右,質量反而大幅提升。”說到這里,他的臉上露出欣慰的笑容,“侯云德院士常說:‘道固遠,篤行可至;事雖巨,堅為必成。’這句話一直激勵著我們。”
展望未來,程永慶表示,三元基因將繼續堅持“研發引領,醫學驅動,學術推廣,專業營銷”的發展戰略,從細胞因子藥物向細胞治療藥物跨越,通過持續創新助力健康中國建設。