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新聞資訊

國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》意見

2022/03/31

為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性的主體責任,進一步規范對藥品上市許可持有人的監督檢查工作,國家藥監局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2022年4月30日前,將有關意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“持有人檢查要點意見反饋”。

國家藥監局綜合司

2022年3月28日

藥品上市許可持有人檢查要點(征求意見稿).docx

(來源:國家藥監局)

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